皇冠信用盘出租_2023年药品监管要点公布！

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3 月14日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布《2023 年全区药品监管工作要点》（以下简称《工作要点》）皇冠信用盘出租。

实施动态监管

《工作要点》指出，认真贯彻企业落实质量安全主体责任监督管理规定，调整完善监管措施，督导企业精准落实年度自查报告制度皇冠信用盘出租。

推进企业落实主体责任培训考核网络信息化平台建设，科学设置培训课程，制定关键岗位人员、企业从业人员应知应会知识题库，精准考核评价“两个培训”的质量和效果皇冠信用盘出租。

加强药品上市后变更管理，动态监管集采中选药品、注射剂、滴眼剂等风险高、关注度高的品种上市后变更管理情况皇冠信用盘出租。认真履行禁毒委成员单位有关职责，坚决杜绝流弊事件发生。

深入开展“规范药房”建设，年内实现诊所、卫生所、医务室等其他医疗机构全部达到“规范药房”建设标准皇冠信用盘出租。开展医疗器械注册人不良事件监测专项检查。

开展涉疫药品和医疗器械稳价保质专项行动，持续加强新冠病毒疫苗和治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等疫情防控药械产品质量安全监管，加强拆零药品、处方药、网络销售药品管理皇冠信用盘出租。

完成追溯任务

《工作要点》明确，加强追溯体系建设，完善地产制剂和中药饮片信息化追溯系统模块功能，切实发挥动态监管实效皇冠信用盘出租。完成疫苗、麻醉药品、精神药品、国家药品集中采购中选品种、血液制品和其他生物制品、注射用A 型肉毒毒素等重点品种全过程追溯工作任务。持续推进医疗器械唯一标识全环节试点工作，切实加强医疗器械全生命周期管理。

升级完善“阳光药店”系统功能皇冠信用盘出租。强化“阳光药店”系统运用督导，加大宣传推广力度，提升阳光药店监管端、企业端、公众端使用效率，推动实现线上线下融合监管。升级改造“阳光药店”信息系统，优化完善监管端、公众端和企业端功能，改善用户体验，奋力打造零售药店智慧监管宁夏模式。

突出专项整治

《工作要点》强调，优化完善信息化模块功能，完善企业信用电子档案，常态化实施监管记分和等级评定，年底前确保建档率达到90% 以上皇冠信用盘出租。加大失信惩戒力度，依法公开违法失信名单，增强信用监管威慑力，着力打造药品安全信用监管的宁夏品牌。

扎实开展药品经营企业交叉互查、中药饮片和中药配方颗粒年度专项检查、医疗器械质量安全专项整治、美容美发机构专项检查，健全完善风险会商等制度机制，推进药品安全专项整治长效化皇冠信用盘出租。

加强风险研判，突出农村地区、城乡结合部、个体诊所重点区域场所，针对出租出借证照、挂靠走票、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药等重点问题，持续加大监督检查力度皇冠信用盘出租。

认真贯彻落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，持续加大重点违法行为靶向稽查和案源排查，强化对市县监管部门的执法监督和指导，推进检查稽查衔接融合，形成全区稽查执法“一盘棋”协作机制皇冠信用盘出租。

联合相关部门加快重大违法行为举报奖励办法制修订，推动举报奖励制度落实落地皇冠信用盘出租。深化行刑衔接、行纪衔接，开展全区案卷质量评查活动，严格落实违法行为“处罚到人”规定，增强执法震慑效应。

▪ 内容来源 | 宁夏回族自治区药品监督管理局